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900万円〜949万円
東京都
【薬事】大手外資系企業/医療機器メーカー/年収700~900万円
メダクタジャパン株式会社
仕事内容
薬事申請に関する業務全般
・薬機法その他関連法規に従った薬事申請・承認取得業務(外国製造所との調整含む)
・PMDA他、公的機関との折衝及び対応
・社内他部署との調整
・QMS調査対応
品質保証に係る業務全般
・QMS文書、記録の作成・維持
想定年収
700万円 ～ 900万円
勤務地
東京都
求めるスキル・経験
・医療機器の薬事申請業務(情報収集、申請書作成、申請、PMDA/行政/認証機関対応、保険申請、各種届出、目安：3年以上)
・英語力中級(目安： TOEIC600点以上、英文文書の読み書き、海外とのメール、海外との電話会議参加)
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